| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 |
|---|---|---|---|
| CTR20230825 NCT05816252 |
注射用SKB264 | 非小细胞肺癌 | SKB264单药或联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究 |
| CTR20231535 NCT05870319 |
注射用SKB264 | 经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC | 一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期研究 |
| CTR20201069 NCT04152499 |
SKB264 | 实体瘤 | SKB264 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ-Ⅱ期试验 |
| CTR20220878 NCT05347134 |
注射用SKB264 | 三阴性乳腺癌 | SKB264治疗至少接受过2线治疗的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌的III期试验 |
| CTR20220980 NCT05351788 |
注射用SKB264 | 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 | SKB264联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究 |
| CTR20221755 NCT05445908 |
注射用SKB264 | 三阴性乳腺癌 | SKB264联合KL-A167对比SKB264单药治疗三阴性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究 |
| CTR20222948 NCT05631262 |
注射用SKB264 | 晚期实体瘤 | 评价SKB264单药治疗选定的晚期实体瘤患者有效性和安全性的多中心、开放性Ⅱ期研究 |
| CTR20223165 NCT05642780 |
注射用SKB264 | 实体瘤 | 一项评价SKB264与帕博利珠单抗联合用药在实体瘤受试者中的有效性和安全性的篮式研究 |
| CTR20232807 NCT06081959 |
注射用SKB264 | HR+/HER2-乳腺癌 | 一项评估SKB264单药对比研究者选择方案用于治疗至少接受过一线化疗的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的III期试验 |
| CTR20240413 NCT06279364 |
注射用SKB264 | 三阴性乳腺癌 | 一项在不可切除的复发或转移性三阴性乳腺癌中评估SKB264对比研究者选择化疗的研究 |
| CTR20241364 NCT06448312 |
注射用SKB264 | PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 | SKB264联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 |
| CTR20231740 | 注射用A166 | HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌 | 注射用A166对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床试验 |
| CTR20181301 NCT05311397 |
注射用A166 | HER2表达局部晚期或转移性实体瘤 | 注射用A166安全性、耐受性Ⅰ期临床研究 |
| CTR20210516 | 注射用A166 | 非小细胞肺癌 | 注射用A166在非小细胞肺癌her2过表达或her2突变患者中观察疗效及安全性 |
| CTR20212950 | 注射用A166 | HER2阳性晚期恶性实体瘤 | 注射用A166治疗HER2阳性结直肠癌患者的Ⅰb期临床研究 |
| CTR20213396 | 注射用A166 | 胃癌或胃食管结合部腺癌 | 注射用A166治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的开放、多中心的Ⅰb期临床研究 |
| CTR20212088 | 注射用A166 | 乳腺癌 | 注射用A166治疗末线HER2阳性乳腺癌患者的II期临床研究 |
| CTR20220285 NCT05367635 |
注射用SKB315 | Claudin18.2表达的晚期实体瘤 | 评价注射用SKB315治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验 |
| CTR20231276 NCT05906537 |
注射用SKB410 | 晚期实体瘤 | 评价注射用 SKB410用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究 |
| CTR20242227 | 注射用SKB518 | 晚期实体瘤 | 注射用SKB518治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究 |
| CTR20220691 NCT05294172 |
KL-A167注射液 | 复发或转移性鼻咽癌 | KL-A167注射液在复发或转移性鼻咽癌患者中的III期临床研究 |
| CTR20190152 NCT03848286 |
KL-A167注射液 | 复发或难治性鼻咽癌 | KL-A167注射液在复发或转移性鼻咽癌患者中的Ⅱ期临床研究 |
| CTR20181198 | KL-A167注射液 | 晚期实体瘤 | KL-A167注射液治疗晚期实体瘤的Ia期研究 |
| CTR20202451 NCT04835142 |
重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 | RAS野生型转移性结直肠癌 | 比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 |
| CTR20240403 | KL590586胶囊 | RET基因融合或突变的晚期实体瘤 | KL590586胶囊药物相互作用研究 |
| CTR20232608 | KL590586胶囊 | 在RET基因融合或突变的晚期实体瘤 | KL590586胶囊食物影响Ⅰ期临床试验 |
| CTR20211547 NCT05265091 |
KL590586胶囊 | RET基因融合或突变的晚期实体瘤 | 在携带RET融合或突变基因的晚期实体瘤患者中评价KL590586胶囊安全性、耐受性及药代动力学 |
| CTR20232730 | KL590586胶囊 | 在RET基因融合或突变的晚期实体瘤 | KL590586胶囊物料平衡和生物转化研究 |
| CTR20220985 NCT05387928 |
KL340399注射液 | 晚期实体瘤 | KL340399注射液在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学研究 |
| CTR20221772 NCT05549804 |
KL340399注射液 | 晚期实体瘤 | KL340399注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究 |
| CTR20202664 | KL130008胶囊 | 类风湿关节炎 | 评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性研究 |
| CTR20221881 NCT05496426 |
KL130008胶囊 | 重度斑秃 | 评价KL130008胶囊的安全性和有效性临床研究 |
| CTR20230853 | KL130008胶囊（新处方） | 健康受试者 | 评价KL130008胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列交叉的生物等效性和食物影响Ⅰ期临床试验 |
| CTR20181763 | KL130008胶囊 | 类风湿性关节炎 | KL130008胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性I期研究 |
| CTR20191446 | KL130008胶囊 | 类风湿关节炎 | KL130008胶囊在类风湿关节炎患者中的耐受性及PK/PD Ⅰ期临床研究 |
| CTR20211299 | KL130008胶囊 | 类风湿关节炎 | 评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性研究 |
| CTR20222274 | KL280006注射液 | 尿毒症瘙痒 | 评价KL280006注射液在血液透析伴中、重度瘙痒受试者中有效性与安全性研究 |
| CTR20221961 NCT05790694 |
HBM9378（SKB378） 注射液 | 哮喘 | 在中国健康受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增给药的I期临床研究，评估皮下给药后HBM9378（SKB378）的安全性、耐受性和药代动力学 |
| CTR20211808 | SKB336注射液 | 预防和治疗血栓栓塞性疾病 | SKB336注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特性的Ⅰa期临床研究 |
2022年4月11日，SKB264联合或不联合KL-A167（PD-L1单抗）一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的II期临床实验获批开展。CTR20221755
2022年4月7日，SKB264单药治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性TNBC患者的III期注册临床研究获批开展，成为首个进入注册性临床研究并具有自主知识产权的国产TROP2-ADC。CTR20220878
| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 |
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